History of the Opioid Crisis: How We Got Here
Inhoudsopgave:
Naarmate de opioïde-crisis in Amerika verslechtert, staat er een krachtige nieuwe opioïde pijnstiller klaar om door de overheid te worden goedgekeurd. De Federal Drug Administration overweegt een nieuwe medicijnaanvraag voor een nieuwe vorm van sufentanil, een krachtig opioïde waarvan de Drug Enforcement Administration zegt dat ze tien keer krachtiger is dan fentanyl en 1000 keer krachtiger dan morfine. Op 12 oktober stemde de FDA verdovende en analgetische geneesmiddelenadviescommissie (AADPAC) 10-3 in het voordeel van het adviseren van de FDA om het medicijn goed te keuren.
Sufentanil-injecties worden al ongeveer 20 jaar door artsen in ziekenhuizen gebruikt, maar de nieuwe formulering, gemaakt door AcelRx onder de merknaam DSUVIA, gebruikt een plunjer voor eenmalig gebruik om sufentanil af te geven in een kleine pil die onder de tong oplost. De 10-3 stemmarge suggereert dat deze stemming voorbij zal gaan, maar logenstraft de controverse rond dit medicijn. Zelfs het hoofd van de AADPAC, Raeford Brown, M.D., is fel tegen.
Brown, hoogleraar anesthesiologie en kindergeneeskunde aan de universiteit van Kentucky, waarschuwde in een verklaring dat er simpelweg niet genoeg bewijs is om te suggereren dat het voordeel van een ander Opioïde op de markt wordt gerechtvaardigd door het risico dat het kan vormen voor de volksgezondheid:
Sufentanil is hier een voorbeeld van. Het wordt al meer dan twintig jaar gebruikt als een intraveneus (IV) middel door clinici in ziekenhuizen. Het is een zeer krachtig opioïde met aanzienlijke risico's op ademhalingsdepressie, afleiding, misbruik en overlijden.Het is zo krachtig dat misbruikers van deze intraveneuze formulering vaak sterven als ze de eerste dosis injecteren; Ik heb dit gezien bij reanimerende artsen, medische studenten, technici en andere zorgverleners, sommige met succes, als onderdeel van mijn taken als clinicus in een groot academisch medisch centrum. Omdat het zo krachtig is, kan het doseringsvolume, zowel in de IV-formulering als in de sublinguale vorm, vrij klein zijn. Het is dus een uiterst afleidbaar medicijn, en ik voorspel dat we afleiding, misbruik en overlijden zullen tegenkomen tijdens de eerste maanden van beschikbaarheid op de markt.
Kan afleiding worden voorkomen?
De mogelijkheid van afleiding - wanneer een receptgeneesmiddel zonder recept in de handen van mensen komt - is een van de grootste zorgen over het op de markt brengen van nieuwe opioïde geneesmiddelen. De aanhoudende opioïd-overdosiscrisis wordt voor een groot deel gevoed door fentanylvariëteiten, dus een nieuw type fentanyl op de markt komt niet over als goed nieuws voor de volksgezondheid.
Maar ondanks de duidelijk slechte optica van het medicijn, beweren AcelRx en de FDA dat DSUVIA alleen in ziekenhuizen door artsen zou worden gebruikt en daarom geen bedreiging vormt voor afleiding.
Kevin Kunzmann, een associate editor bij MD Magazine, ondersteunt het idee dat DSUVIA veilig zou zijn opgesloten binnen de muren van ziekenhuizen. Hij schreef vrijdag dat grote nieuwsuitzendingen "cruciale details verloren bij het schrijven van hun krantenkoppen", erop wijzend dat risico's van misbruik overdreven zijn omdat DSUVIA zou worden gebruikt in ziekenhuizen onder nauwgezet artsentoezicht.
De risico's zijn hoog
Een paper uit 2008 in het tijdschrift Anesthesiologie toonde aan dat sufentanil een van de geneesmiddelen was die anesthesiologen het vaakst zeiden dat ze gebruikten bij het betreden van een behandeling voor verslaving. Met andere woorden, zelfs de artsen die belast zijn met het veilig toedienen van de stof zijn niet immuun voor de verleiding om het te misbruiken. De gevolgen kunnen fataal zijn: een paper uit 2005 in het tijdschrift Anesthesie en analgesie toonde aan dat 19 procent van de anesthesiologie trainingsprogramma's in de VS ten minste één inwoner had zien sterven voordat zij tussen 1991 en 2001 een drugsbehandeling kregen.
Brown en Public Citizen maken bezwaar tegen het feit dat de FDA en AADPAC niet realistisch lijken te hebben gegrepen met deze risico's of met het risico dat DSUVIA wordt omgeleid buiten van ziekenhuizen. Ze citeren het besluit om de Adviescommissie voor geneesmiddelenveiligheid en risicobeheer van de FDA uit te sluiten van de bijeenkomst van 12 oktober als bewijs dat de FDA van plan is om door te gaan met de goedkeuring van het medicijn, ongeacht de risico's.
"De FDA lijkt een bewuste beslissing te hebben genomen om te voorkomen dat de volledige DSRMAC wordt meegenomen bij de beoordeling van sublinguale sufentanil-tabletten om de uitkomst van de AADPAC ten gunste van goedkeuring te kantelen", schreef de hoofden van Public Citizen's Health Research Group, de uitsluiting 'onverklaarbaar' noemen.
FDA-woordvoerders weigerden commentaar te geven op het DSUVIA-goedkeuringsproces of Brown's verklaring van oppositie en zeiden alleen dat: "Hoewel adviserende comités aanbevelingen doen aan het bureau, neemt de FDA de uiteindelijke beslissingen."
Naar verwachting zal de FDA tegen 3 november een beslissing nemen over de nieuwe geneesmiddeltoepassing van AcelRx.
Video toont eerste autonome vrachtwagen van niveau 4 die commerciële goedkeuring krijgt
De Tesla Semi heeft een serieuze Scandinavische competitie, dankzij een samenwerking tussen de Zweedse autonome driving-startup Einride en de Duitse logistieke gigant DB Schenker, die samen van plan zijn om de eerste commerciële, volledig elektrische, volledig autonome vrachtvrachtwagen binnen de volgende dag op de weg te brengen verschillende w ...
Fentanyl is sterker dan om het even welke opioïde en het doodt casual drugsgebruikers
Opiaatverslaafden ten noorden van de grens snuffelen door afvalcontainers, in de hoop kleine drugspleisters te scoren die een verdovend middel bevatten dat Fentanyl wordt genoemd. Als ze geluk hebben, zal er genoeg van het medicijn achterblijven op de strip om af te schrapen of op te zuigen, wat een euforisch hoog herinnerend effect op de morfine-wijzerplaat garandeert. Als ze echt l ...
Luiheid leidde tot uitsterven van Homo Erectus, controversiële theorieën
In een vrijdag vrijgegeven verklaring beweert archeoloog Ceri Shipton van de Australische National University dat zijn recente studie aangeeft dat de Homo erectus lui waren, en dat dit, gecombineerd met een onvermogen om zich aan te passen aan klimaatverandering, leidde tot hun uiteindelijke uitsterving. Andere wetenschappers zijn het daar niet mee eens.