FDA recognises medical benefits of Cannabidiol (CBD)
Deze week kraakten staat en lokale autoriteiten voedsel dat het cannabidiol cannabidiol, beter bekend als CBD, bevatte. Volksgezondheidsfunctionarissen in Maine, New York City en Ohio hebben de verkoop van voedingsmiddelen met CBD verboden, onder verwijzing naar de richtlijnen van de Amerikaanse Food and Drug Administration. Op woensdag leek North Carolina klaar om het voorbeeld te volgen. Naarmate de dominostenen vallen, blijft de FDA echter grotendeels stil over het hardhandige optreden tegen meerdere staten.
Ambtenaren van de federale autoriteit voor voedselveiligheid waren niet bereid om te verduidelijken of het achter de zet zit, ondanks het feit dat de inspanningen over meerdere niet-aangrenzende staten een sterke indruk van een gecoördineerde inspanning geven.
"Er is voortdurende communicatie met staats- en lokale functionarissen om vragen te beantwoorden over de vereisten van de FD & C-wet, om het landschap op staatsniveau beter te begrijpen en om op een andere manier contact te hebben met onze staat / lokale regelgevende partners," vertelt een FDA-woordvoerder omgekeerde, verwijzend naar de Federal Food, Drug, & Cosmetic Act. Deze wet verbiedt op recept verkrijgbare geneesmiddelen - zoals CBD, dat het hoofdingrediënt is in het anti-epilepticum Epidiolex - te worden toegevoegd aan voedselproducten.
Eigenaren van sommige bedrijven die eetbare CBD-producten verkopen, zijn begrijpelijkerwijs bezorgd.
Gezondheidsfunctionarissen in Maine, New York City en Ohio hebben bedrijven bezocht die CBD-verrijkte voedingsmiddelen en dranken maken en in beide gevallen de edibles classificeren als 'embargo' - wat betekent dat ze niet in beslag worden genomen maar ook niet kunnen worden verkocht - en waarschuwde bedrijven om te stoppen met de verkoop ervan of potentiële boetes aan te pakken. In North Carolina hebben detaillisten waarschuwingsbrieven ontvangen die hetzelfde doen. En in beide gevallen citeerden ambtenaren de FD & C-wet.
In New York City is een van de bedrijven waar CBD-producten nu zijn onder embargo is Fat Cat Kitchen, een restaurant en een bakkerij die CBD-houdende gebakjes verkoopt, zoals Rice Krispie-traktaties en koekjes. De eigenaar C.J. Holm vertelt omgekeerde ze is bang dat dit het begin is van een groot landelijk onderzoek door de autoriteiten om te voorkomen dat kleine bedrijven profiteren van CBD.
"Dit is het topje van de ijsberg", zegt Holm. "Dit is het begin van controle over een product waar veel vraag naar is en dat winst maakt. Ze willen een stuk."
CBD is op grote schaal verkrijgbaar in winkels en online in de vorm van oliën en extracten, maar wordt in de volksmond toegevoegd aan voedingsmiddelen zoals gummies, lattes, chocolade, koekjes en zelfs seltzer. Mensen die het gebruiken, horen de angstverminderende, pijnstillende en ontspannende eigenschappen ervan, hoewel het wetenschappelijke bewijs achter deze effecten beperkt is. In tegenstelling tot de beruchte marihuana-afgeleide chemische THC is CBD niet psychoactief en krijgt het mensen niet hoog.
Andere bedrijven die CBD-houdende lotions, oliën en capsules verkopen, lijken niet direct te worden getroffen door het hardhandig optreden omdat het, voorlopig alleen, gericht is op levensmiddelen met CBD.
Een van deze bedrijven is Come Back Daily, een 'ervaringsgerichte CBD-hub en winkel' in New York City. Oprichter Steven Phan zegt dat structuur en regulering waarschijnlijk de CBD-markt zullen verbeteren, wat in sommige gevallen notoir ongereguleerd is. Hij maakt zich geen zorgen over de toekomst van zijn bedrijf.
"Ik ben niet zo kritisch over wat er gebeurt, omdat ik denk dat het nodig is", vertelt hij omgekeerde. "We tekenen dingen af die in het lichaam van mensen worden gestopt, en dat betekent dat regulering noodzakelijk is. Ik verwelkom het.
De FDA maakt echter ook vrij duidelijk dat voedingssupplementen die geneesmiddelen op recept bevatten ook niet aanvaardbaar worden geacht onder de FD & C-wet. Tot nu toe zijn bedrijven zoals Come Back Daily die CBD-supplementen verkopen niet benaderd door lokale toezichthouders, maar de FDA sluit het niet uit.
"FDA zal ook producten die een risico voor de consument kunnen zijn, nauwlettend in de gaten houden", vertelt de woordvoerder van de FDA omgekeerde. "Waar wij geloven dat consumenten in gevaar worden gebracht, zal de FDA consumenten waarschuwen en handhavingsmaatregelen nemen. In het bijzonder blijft het bureau bezorgd over het aantal medicijnclaims dat wordt gemaakt over producten die niet zijn goedgekeurd door de FDA en die beweren CBD of andere van cannabis afgeleide verbindingen te bevatten."
Phan denkt dat de FDA gewoon aan het wachten is om de juiste houding te zien aannemen. Hij denkt niet dat de FDA of het New York City Department of Health and Mental Hygiene, dat achter het harde optreden in New York staat, binnenkort zijn deur zal inslaan. Maar als het gebeurt, zal hij die brug oversteken wanneer hij ernaar toe komt.
"Ik ga de dingen gewoon doen zoals ze zijn, totdat ze me anders informeren," zegt Phan. "Wat er ook gebeurt, ook al moet ik mijn bedrijf aanpassen, we zullen er gewoon mee moeten draaien totdat er meer begrip en comfort in de ruimte is."
Aanvullende rapportage door Emma Betuel.
E-mail de auteur: [email protected]
Klimaatverandering is schadelijk voor de menselijke geestelijke gezondheid, en het zal doorgaan
Terwijl 2018 eindigt, belicht Inverse 25 verrassende dingen die we dit jaar over mensen hebben geleerd. Dit verhaal is # 1. In een studie gepubliceerd in de "Proceedings of the National Academy of Sciences" presenteerden wetenschappers empirisch bewijs dat de effecten van klimaatverandering de geestelijke gezondheid ondermijnen.
'Jessica Jones' sterke relatie met Trish zal doorgaan
'Jessica Jones' showrunner Melissa Rosenberg is op de hoogte van het verlangen van de fans naar romantiek tussen Jessica Jones en Trish Walker
Netneutraliteit: de stiekeme AT & T-functie kon de toekomst van internet in de gaten houden
Hoe ziet het internet eruit na de FCC-stemming van 14 december om de netneutraliteit te beëindigen? Een AT & T-functie voor smartphones kan een grimmige sneak peek bieden.