"Tainted" Supplementen voor seks, Oefening ongereguleerd door FDA, Say Scientists

Supplementen kunnen veel stoffen bevatten, maar een ding dat ze niet mogen bevatten, zijn medicijnen op recept. Helaas is dat niet altijd het geval. Nieuw onderzoek gepubliceerd vrijdag in JAMA Open Network laat zien dat veel algemeen verkrijgbare supplementen niet-goedgekeurde farmaceutische ingrediënten bevatten. Dit artikel voegt geloofwaardigheid toe aan eerdere beweringen van wetenschappers dat niet alle supplementen zijn wat ze zeggen dat ze zijn - ongeacht wat er op het etiket staat.

Onder leiding van Jenna Tucker, MPH, een onderzoekwetenschapper bij het California Department of Food en Agriculture, onderzoeken de onderzoekers achter de nieuwe paper de meest voorkomende soorten drugs in de 776 "vervalste supplementen" die zijn gemarkeerd in de FDA-databases en onderzoeken de stappen die de FDA nam om het publiek over hen te waarschuwen. Voor Pieter Cohen, een universitair hoofddocent geneeskunde aan de Harvard Medical School die een begeleidend commentaar schreef, zijn de resultaten van dit artikel slechts een bevestiging van zijn overtuiging dat de FDA-aanpak voor het reguleren van supplementen allang voor een make-over had moeten komen.

"Het was echt frustrerend om de FDA de afgelopen tien jaar in actie te zien", vertelt Cohen omgekeerde. "We hebben de aandacht gevestigd op problemen door onderzoek - vaak onderzoek dat het onderzoek van de FDA's eigen apothekers bevestigt. Keer op keer krijgen ze de klus gewoon niet af."

De website van de FDA meldt bijvoorbeeld dat de administratie supplementen als voedsel, niet als drugs, reguleert en daarom geen supplementen voor veiligheid en effectiviteit intern test voordat ze naar de markt gaan. Hoewel ambtenaren van de FDA reageren als klachten van de volksgezondheid zich daarna voordoen, betekent dit dat supplementen met medicijnen soms door de kloven glippen.

Wat zijn de meest voorkomende verborgen ingrediënten?

Drie verschillende categorieën supplementen vormen het grootste deel van de door de FDA besmette supplementendatabase tussen 2007 en 2016. 48,5 procent van de totale vervalste supplementen werden op de markt gebracht voor 'seksuele verbetering', en daarvan vonden de auteurs van de studie dat 47 procent van hen sildenafil bevatte - het geneesmiddel voor erectiestoornissen verkocht onder de merknaam Viagra. Kort gezegd, namen mensen die deze supplementen voor seksuele verbetering namen (niet genoemd in de krant) het actieve ingrediënt in Viagra zonder hun medeweten.

Gewichtsverlies supplementen waren de tweede meest voorkomende categorie in de dataset - goed voor 40,9 procent van de inzendingen. In dit geval ontdekten de onderzoekers dat bijna de helft van deze supplementen sibutramine bevatte, dat vroeger onder de merknaam Meridia werd verkocht. Sibutramine is een eetlustremmer die werd voorgeschreven om obesitas te bestrijden tot 2010, toen bleek dat het geassocieerd was met een verhoogd risico op een beroerte. Het is nu een door Schedule IV gereguleerde stof, wat betekent dat het medisch gebruik heeft, maar ook een klein risico van afhankelijkheid en misbruik.

Ten slotte laat het artikel zien dat 11,9 procent van de vervalste supplementen bedoeld waren voor het opbouwen van spieren vóór of na de training. Ze bevatten meestal verschillende soorten anabole steroïden - in feite synthetische versies van testosteron. In dit artikel werd met name vastgesteld dat de meerderheid van de besmette steroïde supplementen tussen 2009 en 2010 door de FDA werd geïdentificeerd.

Hoe komen de ingrediënten daar terecht?

Cohen legt uit dat er een paar redenen zijn waarom deze ingrediënten in supplementen terechtkomen. Namelijk, hij zegt dat drugs krachtiger zijn dan natuurlijk ingrediënt als het gaat om zaken als het verhogen van de seksuele functie of gewichtsverlies.

"Er zijn heel weinig legale ingrediënten die je in supplementen kunt doen om je te helpen af ​​te vallen of je workout te verbeteren," zegt hij. "Daarom is er een verleiding om er iets in te stoppen, zoals een medicijn, dat de geadverteerde effecten daadwerkelijk zal geven. Dus als je een supplement verkoopt dat je helpt om af te vallen, kun je gemakkelijk zeggen: 'Hé! waarom gebruiken we dit gewichtsverliesmedicijn niet? Zet het daar in en dan zullen onze consumenten afvallen. '"

Maar Cohen voegt ook toe dat soms het supplementbedrijf zelf misschien niet eens weet waar langs de productielijn die ingrediënten zijn toegevoegd - vooral wanneer pillen en poeders in het buitenland worden vervaardigd. In sommige gevallen, in een poging kosten te besparen, kan een leverancier van ingrediënten in een synthetische drug uitglijden in plaats van een duurder, natuurlijk ingrediënt. Hoewel hij eraan toevoegt dat de wet vereist dat bedrijven testen doen om te bevestigen dat het supplement daadwerkelijk bevat wat het zou moeten doen.

"We hebben het over grote vaten poeder die vanuit China worden verscheept, laten we zeggen, en ze worden door verschillende handen gepasseerd voordat ze bij het bedrijf komen dat de fles etiketteert," zegt hij. In die zin kan het voor supplementenmakers moeilijk zijn om te weten dat ze bedorven producten ontvangen. "Nu, met dat gezegd, de wet zegt dat iedereen verantwoordelijk is voor de inhoud van wat erin zit."

Wat kan de FDA erover doen?

Wanneer de FDA ontdekt dat een supplement enkele extra additieven heeft, kan het een paar wapens in zijn arsenaal gebruiken. Ten eerste kunnen functionarissen van de FDA een vrijwillige terugroepactie doen. Dit is wat de FDA doet in geval van voedselbesmetting, maar het was ook de actie die werd ondernomen voor slechts 46,4 procent van de vervalste supplementen die in deze studie werden geanalyseerd. Dit betekent dat het bedrijf kan kiezen om het product terug te roepen of niet, maar de FDA neemt de verantwoordelijkheid voor het toezicht houden op hun terugroepstrategie.

Bovendien kan de FDA een openbare melding doen - wat zij deed in 44,1 procent van de gevallen die dit document onderzocht - of een nieuwsuitgave doen, wat zij in minder dan 1 procent van deze gevallen deed. Dat terzijde, alle gevallen van vervalste supplementen zijn gecatalogiseerd op de FDA-website, dat is waar de auteurs van het papier deze gegevens vonden om mee te beginnen.

In een verklaring per e-mail aan inverse, de FDA reageerde op de resultaten van deze studie en verklaarde dat ze, zodra ze een vervalst supplement ontdekken, werken om het publiek te informeren en "het zo snel mogelijk van de markt te verwijderen." Maar ze benadrukken ook dat vervalste supplementen moeilijk op te sporen zijn voor een aantal redenen:

Zelfs na terugroepacties en handhavingsacties tegen één distributeur, kan een aantal andere distributeurs van een product deze blijven verkopen. Bovendien hebben we geconstateerd dat distributeurs producten vaak opnieuw labelen om detectie te voorkomen. De distributie van deze producten kan lucratief zijn voor gewetenloze bedrijven, en het bureau staat voor verschillende uitdagingen bij het afschrikken van frauduleuze marketing van dit soort producten.

Dit artikel is bedoeld om te illustreren dat als het gaat om het reguleren van supplementen, het proces een traag heen en weer gaande beweging is tussen bedrijven en de FDA die alleen plaatsvindt nadat mensen bedorven supplementen hebben genomen en hebben gerapporteerd. Deze auteurs en Cohen pleiten voor snellere actie en luidere aankondigingen wanneer vervalste supplementen worden geïdentificeerd.

"We stellen het op prijs dat de FDA vaak zelf bevestigende tests wil doen voordat ze iets doen. Mijn collega's en ik proberen zo goed mogelijk samen te werken met de FDA, "zegt Cohen. "Maar het vergt een verhaal naar prominente media om de FDA te laten handelen. En dat is niet een manier om de veiligheid te garanderen van producten die door de helft van de bevolking worden geconsumeerd."

Een uittreksel van het onderzoekssamenvatting

Belang Meer dan de helft van de volwassenen in de Verenigde Staten meldt voedingssupplementen. De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft gewaarschuwd voor tal van voedingssupplementen die niet-aangegeven, niet-goedgekeurde farmaceutische ingrediënten bevatten. Deze waarschuwingen van de FDA zijn de laatste jaren niet volledig geanalyseerd.